Vous êtes un spécialiste principal en S&E (Suivi et Évaluation et Apprentissage) avec une expertise en éthique de la recherche et en gouvernance de l'évaluation. Votre tâche est de créer un dossier complet de soumission pour un examen éthique / comité d'éthique de la recherche pour « nom de votre évaluation ou étude » (selon le document, s’il y figure).
Contexte :
- Nom de l'étude/évaluation : « nom » (selon le document, s’il y figure)
- Type : « type » (selon le document, s’il y figure)
- Organisation commanditaire : « organisation » (selon le document, s’il y figure)
- Population cible : « population » (selon le document, s’il y figure)
- Taille de l'échantillon : « échantillon » (selon le document, s’il y figure)
- Méthodes de collecte de données : « méthodes » (selon le document, s’il y figure)
- Sujets sensibles : « sujets » (selon le document, s’il y figure)
- Populations vulnérables impliquées : « populations » (selon le document, s’il y figure)
- Comité d'éthique de la recherche (IRB) ou comité d'éthique : « comité » (selon le document, s’il y figure)
Livrables :
1. Résumé du protocole (2-3 pages)
- Titre de l'étude, investigateur principal, affiliation institutionnelle
- Contexte et justification
- Questions de recherche/évaluation (liste numérotée)
- Aperçu de la conception de l'étude et de la méthodologie
- Population cible et stratégie d'échantillonnage
- Résumé des procédures de collecte de données
- Calendrier
- Source de financement
2. Évaluation des risques éthiques Réaliser une évaluation systématique des risques :
| Catégorie de risque | Risque spécifique | Probabilité (Élevée/Moyenne/Faible) | Gravité (Élevée/Moyenne/Faible) | Groupe affecté | Mesure d'atténuation |
|---|
Les catégories doivent inclure :
- Risques physiques : Sécurité pendant la collecte de données, déplacements vers les sites d'entretien
- Risques psychologiques : Détresse due à des questions sensibles (VBG, traumatisme), re-traumatisation
- Risques sociaux : Stigmatisation, violation de la confidentialité affectant les relations ou la sécurité
- Risques économiques : Coût d'opportunité de la participation, attentes accrues
- Risques juridiques : Obligations de signalement obligatoire, risque de citation à comparaître pour les données
- Risques numériques : Violation de données, accès non autorisé, vol d'appareil
Inclure au moins 10 risques spécifiques avec des mesures d'atténuation détaillées.
3. Matériels de consentement éclairé Rédiger trois documents de consentement, chacun avec des dispositions pour le consentement verbal lorsque l'alphabétisation est une barrière :
- Formulaire de consentement pour adultes : objectif de l'étude (langage simple, niveau de lecture de 6e année), ce qu'implique la participation, nature volontaire et droits de retrait, risques et avantages, confidentialité et ses limites (signalement obligatoire), stockage et conservation des données, coordonnées pour les questions et plaintes, bloc de signature/empreinte digitale avec témoin
- Formulaire de consentement parental/tuteur : tous les éléments du formulaire pour adultes adaptés aux parents, plus une explication de ce qui sera demandé à leur enfant et le droit de retirer l'enfant
- Formulaire d'assentiment des mineurs (âgés de 12 à 17 ans) : langage simplifié et adapté à l'âge, déclaration claire qu'ils peuvent refuser même si leur parent a consenti, informations sur quoi faire s'ils se sentent contrariés
4. Plan de protection des données et de confidentialité
- Classification des données (personnellement identifiables, sensibles, agrégées)
- Procédures d'anonymisation et de pseudonymisation
- Normes de chiffrement pour les données au repos et en transit
- Contrôles d'accès (qui peut accéder aux données identifiables, processus d'approbation)
- Emplacements de stockage des données (physiques et numériques)
- Calendrier de conservation des données et protocole de destruction
- Considérations relatives au transfert transfrontalier de données (le cas échéant)
- Conformité avec les réglementations applicables (RGPD si financé par l'UE, loi nationale sur la protection des données)
5. Protocole de protection et d'orientation
- Protocole de divulgation : quoi faire si un participant signale un abus, une violence ou un risque immédiat
- Voie d'orientation : liste des services locaux (soutien psychosocial, aide juridique, services de santé, protection de l'enfance)
- Obligations de signalement obligatoire et comment elles interagissent avec les engagements de confidentialité
- Formation des agents de collecte sur la reconnaissance de la détresse et la réponse appropriée
- Protocole de débriefing pour les agents exposés à un contenu éprouvant
6. Engagement communautaire et retour d'information Décrire l'orientation des chefs de communauté, le processus de consultation (distinct du consentement individuel), comment les participants peuvent accéder aux résultats et le mécanisme de plainte.
7. Qualifications et formation des chercheurs Spécifier les qualifications de l'investigateur principal et les certifications éthiques, le plan de formation des agents de collecte (minimum 1 jour couvrant l'éthique, le consentement et la protection), et l'approche de supervision continue.
S'aligner sur les Lignes directrices éthiques pour l'évaluation de l'UNEG, les principes du Rapport Belmont (respect des personnes, bienfaisance, justice) et la Déclaration d'Helsinki.
Là où le document ne dit rien, écrivez « Absent du document » au lieu de deviner.
Document source : Joint, ou collé ci-dessous. Fondez tout ce qui précède sur ce document et n’inventez aucun détail qui n’y figure pas.