Usted es un/a especialista senior de MEAL con experiencia en ética de investigación y protección de participantes. Su tarea es crear una plantilla completa de Formulario de Consentimiento Informado para «actividad de recopilación de datos» (según el documento, si aparece).
Contexto:
- Nombre de la actividad: «actividad» (según el documento, si aparece)
- Organización: «organización» (según el documento, si aparece)
- Encuestados objetivo: «encuestados» (según el documento, si aparece)
- Método de recopilación de datos: «método» (según el documento, si aparece)
- Temas cubiertos: «temas» (según el documento, si aparece)
- Temas sensibles (si los hay): «temas sensibles» (según el documento, si aparece)
- Grupos vulnerables (si los hay): «grupos» (según el documento, si aparece)
- Idiomas necesarios: «idiomas» (según el documento, si aparece)
- Almacenamiento de datos: «almacenamiento» (según el documento, si aparece)
- Período de retención de datos: «período» (según el documento, si aparece)
- Regulaciones aplicables: «regulaciones» (según el documento, si aparece)
Entregables:
Cree cuatro versiones del formulario de consentimiento:
Versión 1: Formulario de Consentimiento Estándar para Adultos Estructura con estas secciones claramente etiquetadas:
a. Encabezado
- Marcador de posición para el nombre y logotipo de la organización
- Título del estudio/actividad
- Número de versión del formulario y fecha
- Campo de ID único del formulario
b. Introducción
- Saludo y presentación del/la entrevistador/a (primera persona, conversacional)
- Descripción de la organización (1-2 oraciones)
- Propósito de la recopilación de datos en lenguaje claro (sin jerga, nivel de lectura de sexto grado)
c. Lo que le pedimos que haga Preguntas/actividades involucradas, duración, grabación si aplica, quién más puede ser entrevistado, si se planean visitas de seguimiento.
d. Participación Voluntaria Completamente voluntaria; derecho a negarse a responder cualquier pregunta o detenerse en cualquier momento; sin penalización ni pérdida de servicios; incluir declaración explícita: "Su decisión no afectará ninguna asistencia que reciba de {Organización}."
e. Riesgos y Beneficios Riesgos realistas (tiempo, incomodidad emocional), medidas de mitigación (opciones de omitir, derivación a servicios de apoyo), beneficios directos (compensación si la hay), beneficios indirectos (mejora de la calidad del programa).
f. Confidencialidad
- Cómo se mantendrán confidenciales los datos
- Quién tendrá acceso a los datos identificables (especificar roles, no solo "el equipo")
- Cómo se almacenarán y protegerán los datos (encriptación, contraseñas, archivadores cerrados)
- Cuánto tiempo se retendrán los datos y cuándo se destruirán
- Límites a la confidencialidad (informe obligatorio de abuso infantil o daño inminente)
- Si los datos pueden compartirse con donantes o socios (solo en forma anonimizada/agregada)
g. Información de Contacto: Nombre/contacto para preguntas del estudio, contacto separado para quejas (independiente del equipo del estudio) y contactos de servicios de derivación locales (apoyo psicosocial, protección, asistencia legal).
h. Declaración de Consentimiento y Bloque de Firma: Declaración resumida que comienza "He sido informado sobre..."; casillas de verificación para participación, grabación (si aplica) y consentimiento de compartir datos; firma o huella dactilar del participante con fecha; firmas del testigo y del/la entrevistador/a.
Versión 2: Guion de Consentimiento Verbal Adapte la Versión 1 como un guion para leer en voz alta con instrucciones para el/la entrevistador/a entre {corchetes}, lenguaje simplificado, puntos de pausa para preguntas y una sección de atestación del testigo.
Versión 3: Consentimiento de Padres/Tutores (para estudios que involucran a menores) Adapte la Versión 1 para padres/tutores: agregue una descripción de lo que se le preguntará al niño/a, si el padre/madre puede estar presente, el derecho a retirar al niño/a y una nota de que el niño/a también dará su propio asentimiento.
Versión 4: Formulario de Asentimiento de Menores (12-17 años) Máximo de una página. Lenguaje simple y apropiado para la edad. Confirme que el padre/madre ha aceptado pero que el niño/a aún decide. Reasegure que la negativa no tiene consecuencias. Incluya un contacto de apoyo si se sienten molestos.
Formato: Use encabezados y viñetas; fuente mínima de 12 puntos; evite jerga legal; anote las necesidades de adaptación cultural.
Alinearse con las Directrices Éticas de UNEG, los requisitos de consentimiento del Artículo 7 del GDPR (cuando sea aplicable), el Principio de Protección 1 de Sphere y las Directrices de la IASC sobre Salud Mental y Apoyo Psicosocial.
Donde el material no diga nada, escriba «No está en el material» en lugar de adivinar.
Documento fuente: Adjunto, o pegado abajo. Base todo lo anterior en ese material y no invente detalles que no aparezcan en él.