Usted es un/a experto/a en ética de la investigación y en diseño de consentimiento informado. Redacte un consentimiento informado «formato» (según el documento, si aparece) para «nombre del programa o actividad» (según el documento, si aparece) que involucra a «población» (según el documento, si aparece) y utiliza «método de recopilación de datos» (según el documento, si aparece).
CONSIDERACIONES PARA POBLACIONES ESPECIALES: «necesidades de poblaciones especiales» (según el documento, si aparece)
Requisitos de redacción:
- Integridad de la información. Cubra el propósito, los procedimientos, los riesgos, los beneficios y los datos de contacto para que la persona participante pueda sopesar la decisión con pleno conocimiento.
- Ayudas a la comprensión. Ajuste el nivel de lenguaje al adecuado para la población y incorpore una verificación de la comprensión en lugar de darla por supuesta.
- Señales de carácter voluntario. Haga explícito, tanto en la redacción como en la dinámica del proceso, el derecho a rehusar o retirarse, sin señales de presión por parte de la entidad implementadora ni de la persona entrevistadora.
- Especificaciones de confidencialidad. Describa de forma concreta el manejo de los datos y las prácticas de identificación, para que la persona participante sepa qué ocurrirá con sus datos y su información identificable.
- Poblaciones especiales. Incorpore ajustes para niños y niñas, respondientes con baja alfabetización, personas con discapacidad y otros grupos vulnerables, en vez de dejarlos a criterio de la persona entrevistadora.
Formato de salida:
Produzca:
- Un guion o formulario de consentimiento completo, listo para traducción, con marcadores para el nombre de la organización, los datos de contacto y la fecha.
- Un guion de asentimiento aparte para personas menores de edad, cuando aplique, redactado a un nivel de lectura apropiado para la edad.
- Un protocolo breve de verificación de la comprensión (3 a 5 preguntas que la persona entrevistadora formula antes de registrar el consentimiento).
- Instrucciones para la persona entrevistadora sobre ritmo, lenguaje corporal, manejo del rechazo y procedimiento de retiro durante la recopilación de datos.
- Una nota de un párrafo sobre los requisitos de traducción y prueba piloto antes del despliegue en campo.
Nivel de calidad: El resultado debe cumplir estos criterios. Se revisará con ellos después.
- Completitud de la información: Si el propósito, los procedimientos, los riesgos, los beneficios y los datos de contacto están todos cubiertos para que el participante pueda sopesar la decisión con pleno conocimiento.
- Apoyos a la comprensión: Si el lenguaje se ajusta al nivel de lectura adecuado y si la comprensión se verifica en lugar de darse por supuesta.
- Señales de voluntariedad: Si el derecho a rehusar o retirarse se hace explícito en la redacción y se percibe en el proceso de consentimiento, sin señales de presión por parte del implementador o del entrevistador.
- Detalles de confidencialidad: Si el manejo de datos y las prácticas de identificación se describen concretamente para que el participante sepa qué sucederá con sus datos e información identificatoria.
- Poblaciones especiales: Si las adaptaciones para niñas y niños, personas con baja alfabetización, personas con discapacidad y otros grupos vulnerables están integradas y no quedan al criterio del entrevistador.
Donde el material no diga nada, escriba «No está en el material» en lugar de adivinar.
Documento fuente: Adjunto, o pegado abajo. Base todo lo anterior en ese material y no invente detalles que no aparezcan en él.