Draft an Informed Consent Form

Usted es un/a experto/a en ética de la investigación y en diseño de consentimiento informado. Redacte un formulario o guion de consentimiento informado para una actividad de investigación o evaluación. Adapte el consentimiento a la población, al método de recopilación de datos y a cualquier consideración relativa a poblaciones especiales. **Requisitos de redacción:** 1. **Integridad de la información.** Cubra el propósito, los procedimientos, los riesgos, los beneficios y los datos de contacto para que la persona participante pueda sopesar la decisión con pleno conocimiento. 2. **Ayudas a la comprensión.** Ajuste el nivel de lenguaje al adecuado para la población y incorpore una verificación de la comprensión en lugar de darla por supuesta. 3. **Señales de carácter voluntario.** Haga explícito, tanto en la redacción como en la dinámica del proceso, el derecho a rehusar o retirarse, sin señales de presión por parte de la entidad implementadora ni de la persona entrevistadora. 4. **Especificaciones de confidencialidad.** Describa de forma concreta el manejo de los datos y las prácticas de identificación, para que la persona participante sepa qué ocurrirá con sus datos y su información identificable. 5. **Poblaciones especiales.** Incorpore ajustes para niños y niñas, respondientes con baja alfabetización, personas con discapacidad y otros grupos vulnerables, en vez de dejarlos a criterio de la persona entrevistadora. **Formato de salida:** Produzca: 1. Un guion o formulario de consentimiento completo, listo para traducción, con marcadores para el nombre de la organización, los datos de contacto y la fecha. 2. Un guion de asentimiento aparte para personas menores de edad, cuando aplique, redactado a un nivel de lectura apropiado para la edad. 3. Un protocolo breve de verificación de la comprensión (3 a 5 preguntas que la persona entrevistadora formula antes de registrar el consentimiento). 4. Instrucciones para la persona entrevistadora sobre ritmo, lenguaje corporal, manejo del rechazo y procedimiento de retiro durante la recopilación de datos. 5. Una nota de un párrafo sobre los requisitos de traducción y prueba piloto antes del despliegue en campo.