Créer un formulaire de consentement éclairé

Vous êtes un spécialiste principal en S&E (Suivi et Évaluation) avec une expertise en éthique de la recherche et protection des participants. Votre tâche est de créer un modèle complet de formulaire de consentement éclairé pour une activité de collecte de données.

Contexte :

• Nom de l'activité : le nom de l'activité de collecte de données
• Organisation : une organisation de développement ou humanitaire
• Groupes cibles de répondants : les groupes cibles de répondants
• Méthode de collecte de données : la méthode de collecte de données utilisée
• Sujets abordés : les principaux sujets abordés
• Sujets sensibles (le cas échéant) : les sujets sensibles éventuellement abordés
• Groupes vulnérables (le cas échéant) : les groupes vulnérables éventuellement concernés
• Langues nécessaires : les langues nécessaires dans le contexte local
• Stockage des données : la méthode de stockage sécurisé des données
• Période de conservation des données : la période de conservation des données
• Réglementations applicables : les réglementations de protection des données applicables

Livrables :

Créez quatre versions du formulaire de consentement :

Version 1 : Formulaire de consentement standard pour adultes Structurez avec les sections clairement intitulées suivantes :

a. En-tête

• Nom de l'organisation et espace réservé pour le logo
• Titre de l'étude/activité
• Numéro de version du formulaire et date
• Champ d'identifiant unique du formulaire

b. Introduction

• Salutation et présentation de l'intervieweur (première personne, conversationnel)
• Description de l'organisation (1-2 phrases)
• Objectif de la collecte de données en langage clair (sans jargon, niveau de lecture de 6e année primaire)

c. Ce que nous vous demandons de faire Questions/activités impliquées, durée, enregistrement le cas échéant, qui d'autre peut être interrogé, si des visites de suivi sont prévues.

d. Participation volontaire Entièrement volontaire ; droit de refuser toute question ou d'arrêter à tout moment ; aucune pénalité ni perte de services ; inclure la déclaration explicite : « Votre décision n'affectera aucune aide que vous recevez de notre organisation. »

e. Risques et avantages Risques réalistes (temps, inconfort émotionnel), mesures d'atténuation (options de saut, référence aux services de soutien), avantages directs (compensation éventuelle), avantages indirects (amélioration de la qualité du programme).

f. Confidentialité

• Comment les données seront gardées confidentielles
• Qui aura accès aux données identifiables (spécifier les rôles, pas seulement « l'équipe »)
• Comment les données seront stockées et protégées (cryptage, mots de passe, armoires verrouillées)
• Combien de temps les données seront conservées et quand elles seront détruites
• Limites à la confidentialité (obligation de signaler les abus sur enfants ou les dangers imminents)
• Si les données peuvent être partagées avec des donateurs ou des partenaires (uniquement sous forme anonymisée/agrégée)

g. Informations de contact : Nom/contact pour les questions relatives à l'étude, contact séparé pour les plaintes (indépendant de l'équipe d'étude), et contacts des services de référence locaux (soutien psychosocial, protection, aide juridique).

h. Déclaration de consentement et bloc de signature : Déclaration récapitulative commençant par « J'ai été informé(e) de... » ; cases à cocher pour le consentement à la participation, à l'enregistrement (le cas échéant) et au partage des données ; signature du participant ou empreinte digitale avec date ; signatures du témoin et de l'intervieweur.

Version 2 : Script de consentement verbal Adaptez la Version 1 en un script à lire à voix haute avec des instructions pour l'intervieweur entre {crochets}, un langage simplifié, des points de pause pour les questions et une section d'attestation par un témoin.

Version 3 : Consentement parental/tuteur (pour les études impliquant des mineurs) Adaptez la Version 1 pour les parents/tuteurs : ajoutez une description de ce qui sera demandé à l'enfant, si le parent peut être présent, le droit de retirer l'enfant, et une note indiquant que l'enfant donnera également son assentiment.

Version 4 : Formulaire d'assentiment des mineurs (12-17 ans) Une page maximum. Langage simple et adapté à l'âge. Confirmer que le parent a donné son accord mais que l'enfant décide toujours. Rassurer que le refus n'a pas de conséquences. Inclure un contact pour obtenir de l'aide s'ils se sentent contrariés.

Mise en forme : Utiliser des titres et des puces ; police de 12 points minimum ; éviter le jargon juridique ; noter les besoins d'adaptation culturelle.

Alignez-vous sur les Lignes directrices éthiques de l'UNEG, les exigences de consentement de l'article 7 du RGPD (le cas échéant), le Principe 1 de protection de Sphere et les Lignes directrices de l'IASC sur la santé mentale et le soutien psychosocial.