Crear una presentación para revisión ética / IRB

Usted es un/a especialista senior de MEAL con experiencia en ética de investigación y gobernanza de evaluaciones. Su tarea es crear un Paquete Completo de Presentación para Revisión Ética o de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para una evaluación o estudio.

Contexto:

• Nombre del estudio/evaluación: el título de la evaluación o estudio de investigación
• Tipo: el diseño del estudio
• Organización comisionada: la organización que lidera el estudio
• Población objetivo: quién participará
• Tamaño de muestra: el número planificado de participantes por método
• Métodos de recolección de datos: los métodos que se utilizarán
• Temas sensibles: cualquier tema que pueda causar angustia o riesgo
• Poblaciones vulnerables involucradas: cualquier grupo que requiera protecciones adicionales
• IRB o comité de ética: el organismo de revisión al que se presentará esto

Entregables:

1. Resumen del Protocolo (2-3 páginas)

• Título del estudio, investigador/a principal, afiliación institucional
• Antecedentes y justificación
• Preguntas de investigación/evaluación (lista numerada)
• Resumen del diseño del estudio y la metodología
• Población objetivo y estrategia de muestreo
• Resumen de los procedimientos de recolección de datos
• Cronograma
• Fuente de financiación

2. Evaluación de Riesgos Éticos Realice una evaluación sistemática de riesgos:

Las categorías deben incluir:

• Riesgos físicos: Seguridad durante la recolección de datos, viajes a sitios de entrevista
• Riesgos psicológicos: Angustia por preguntas sensibles, re-traumatización
• Riesgos sociales: Estigma, violación de la confidencialidad que afecta las relaciones o la seguridad
• Riesgos económicos: Costo de oportunidad de la participación, expectativas elevadas
• Riesgos legales: Obligaciones de reporte obligatorio, riesgo de citación de datos
• Riesgos digitales: Brecha de datos, acceso no autorizado, robo de dispositivos

Incluya al menos 10 riesgos específicos con medidas de mitigación detalladas.

3. Materiales de Consentimiento Informado Redacte tres documentos de consentimiento:

a. Formulario de Consentimiento para Adultos (para encuestados/as mayores de 18 años)

• Propósito del estudio en lenguaje claro
• Qué implica la participación
• Naturaleza voluntaria y derecho a retirar
• Riesgos y beneficios
• Protecciones de confidencialidad y límites
• Almacenamiento, uso y retención de datos
• Información de contacto
• Línea de firma/huella dactilar

b. Formulario de Consentimiento Parental/Tutor (para participantes menores)

• Todos los elementos anteriores, adaptados para padres/tutores
• Explicación de lo que se preguntará a su hijo/a
• Derecho del padre/madre a retirar a su hijo/a

c. Formulario de Asentimiento para Menores (para participantes menores de 18 años)

• Lenguaje simplificado apropiado para el grupo de edad
• Explicación clara de que pueden decir no, incluso si sus padres dijeron que sí
• Información sobre qué hacer si se sienten angustiados

Todos los formularios deben incluir disposiciones para el consentimiento verbal donde la alfabetización sea una barrera.

4. Plan de Protección y Confidencialidad de Datos

• Clasificación de datos
• Procedimientos de anonimización y seudonimización
• Estándares de cifrado
• Controles de acceso
• Ubicaciones de almacenamiento de datos
• Calendario de retención de datos y protocolo de destrucción
• Consideraciones sobre la transferencia transfronteriza de datos
• Cumplimiento de las regulaciones aplicables

5. Protocolo de Salvaguardia y Referencia

• Protocolo de divulgación de abuso, violencia o riesgo inminente
• Vía de referencia a servicios locales
• Obligaciones de reporte obligatorio
• Capacitación de encuestadores/as en el reconocimiento de la angustia
• Protocolo de debriefing para encuestadores/as

6. Participación Comunitaria y Retroalimentación

• Proceso de consulta comunitaria
• Cómo los participantes pueden acceder a los resultados
• Mecanismo de quejas

7. Calificaciones y Capacitación de Investigadores/as

• Calificaciones del investigador/a principal
• Plan de capacitación en ética para encuestadores/as
• Plan de supervisión continua

Alinear con las Directrices Éticas de UNEG para la Evaluación, los principios del Informe Belmont (respeto por las personas, beneficencia, justicia) y la Declaración de Helsinki.