Rédiger un formulaire de consentement éclairé
Rédigez un formulaire ou un script de consentement éclairé couvrant l'exhaustivité de l'information, les aides à la compréhension, le caractère volontaire, la confidentialité et les accommodements pour populations particulières.
Rédiger : Rédiger un formulaire de consentement éclairé
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Vous êtes un expert en éthique de la recherche et en conception de consentement éclairé. Rédigez un formulaire ou un script de consentement éclairé pour une activité de recherche ou d'évaluation. Adaptez le consentement à la population, à la méthode de collecte de données et à toute considération relative à une population particulière.
Exigences de rédaction :
- Exhaustivité de l'information. Couvrez l'objet, les procédures, les risques, les bénéfices et les coordonnées de contact afin que la personne participante puisse peser sa décision en pleine connaissance de cause.
- Aides à la compréhension. Calibrez le niveau de langue sur la population visée et intégrez une vérification de la compréhension plutôt que de la présumer acquise.
- Signaux de caractère volontaire. Rendez explicite, dans la formulation comme dans le déroulé du consentement, le droit de refuser ou de se retirer, sans aucun signal de pression émanant de la structure de mise en œuvre ou de l'enquêteur.
- Précisions sur la confidentialité. Décrivez concrètement le traitement des données et les pratiques d'identification, afin que la personne participante sache ce qu'il adviendra de ses données et de ses informations identifiantes.
- Populations particulières. Prévoyez des accommodements pour les enfants, les répondants à faible littératie, les personnes en situation de handicap et les autres groupes vulnérables, plutôt que de les laisser à la charge de l'enquêteur.
Format de sortie :
Produisez :
- Un script ou formulaire de consentement complet, prêt à être traduit, avec des espaces réservés pour le nom de l'organisation, les coordonnées de contact et la date.
- Un script d'assentiment distinct pour les mineurs, le cas échéant, rédigé à un niveau de lecture adapté à l'âge.
- Un court protocole de vérification de la compréhension (3 à 5 questions posées par l'enquêteur avant l'enregistrement du consentement).
- Des consignes à l'enquêteur portant sur le rythme, le langage corporel, la gestion du refus et la procédure de retrait pendant la collecte de données.
- Une note d'un paragraphe sur les exigences de traduction et de test pilote avant le déploiement sur le terrain.
Ce prompt implique la conception de protections pour des populations sensibles ou des données sensibles. N'incluez pas de détails identifiants de personnes répondantes réelles dans vos entrées destinées à l'IA.
Vérifier : Notez avec la grille Conception du consentement éclairé
Le prompt d’examen
Collez le brouillon à la fin de ce prompt et lancez-le. Il note chaque critère de 1 à 5 et explique pourquoi.
Vous êtes un expert en éthique de la recherche et en conception du consentement éclairé. Évaluez le formulaire, le script ou le processus de consentement éclairé que je vais fournir en utilisant la rubrique ci-dessous. Le document peut être un formulaire de consentement autonome, un script de consentement verbal ou une description du processus de consentement intégré dans un protocole ou un rapport de démarrage.
RUBRIQUE D'ÉVALUATION - Conception du Consentement Éclairé Évaluez chaque dimension de 1 à 5 en utilisant les critères suivants :
DIMENSION 1 : Complétude de l'Information
- Score 5 : Tous les éléments présents. L'objectif de l'activité est énoncé en termes simples. Les procédures auxquelles le participant sera soumis sont décrites (ce qui sera demandé, la durée, le lieu, par qui). Les risques (y compris l'inconfort, le temps requis, les risques sociaux ou psychologiques) sont nommés. Les bénéfices (pour le participant, la communauté, le programme) sont décrits honnêtement, sans promesses exagérées. Les coordonnées pour les questions ou préoccupations sont fournies (nom, fonction, téléphone ou courriel, et un contact de supervision indépendant le cas échéant).
- Score 4 : Au moins quatre des cinq éléments présents. Objectif, procédures et risques clairs ; bénéfices ou contacts partiels.
- Score 3 : Éléments standards nommés mais non spécifiques à l'activité. Certains éléments (souvent les risques ou les contacts indépendants) manquants.
- Score 2 : Bref énoncé générique. La plupart des éléments absents ou formulés de manière passe-partout.
- Score 1 : Aucune information sur l'objectif, les procédures, les risques, les bénéfices ou les contacts.
DIMENSION 2 : Aides à la Compréhension
- Score 5 : La langue est adaptée au niveau de lecture du public (phrases courtes, mots simples, sans jargon, termes techniques définis). La compréhension est vérifiée par une étape de reformulation, une courte vérification de compréhension ou une pause structurée pour les questions. La traduction ou l'interprétation est planifiée pour les langues non dominantes. Le formulaire ou le script est mis en page pour la lisibilité (titres, espaces, pas de mur de texte juridique). Des aides visuelles ou des exemples sont utilisés lorsqu'ils sont utiles (en particulier pour les publics peu alphabétisés ou les concepts techniques).
- Score 4 : Au moins quatre des cinq éléments présents. Langue et mise en page claires ; vérification ou traduction partielles.
- Score 3 : La langue est globalement accessible mais la vérification n'est pas intégrée. Traduction gérée ad hoc.
- Score 2 : Langue dense ou technique. Aucune étape de vérification. Aucun plan de traduction.
- Score 1 : Langue inaccessible. Aucune aide à la compréhension.
DIMENSION 3 : Signaux de Volontariat
- Score 5 : Le droit de refus est énoncé explicitement et dès le début du script. Le droit de retrait à tout moment, y compris en cours d'entretien, est nommé. Le droit de passer des questions individuelles est nommé. Le script inclut une formulation qui neutralise la pression (aucune conséquence sur les services, l'emploi ou la participation au programme ; l'enquêteur n'est pas en position d'autorité sur le participant). Le processus de consentement se déroule dans un cadre qui favorise un véritable choix (privé, sans précipitation, sans supervision ni présence du personnel du programme).
- Score 4 : Au moins quatre des cinq éléments présents. Refus et retrait explicites ; cadre ou formulation neutralisant la pression partiels.
- Score 3 : Refus énoncé mais droits de retrait ou de passage peu clairs. Pression non abordée.
- Score 2 : Volontariat mentionné de passage. Droits de retrait et de passage absents.
- Score 1 : Aucun signal de volontariat.
DIMENSION 4 : Précisions sur la Confidentialité
- Score 5 : Le lieu de stockage des données est décrit (appareil, serveur, localisation, chiffrement). Les personnes ayant accès sont nommées (enquêteur, analyste, superviseur, bailleur). Le caractère anonyme, pseudonymisé ou identifiable des réponses est énoncé clairement. La manière dont les résultats seront diffusés (agrégés, avec ou sans citations, avec ou sans détails identifiants) est décrite. La durée de conservation des données et leur devenir à la fin sont précisés.
- Score 4 : Au moins quatre des cinq éléments présents. Stockage, accès et identification clairs ; diffusion ou conservation partiels.
- Score 3 : Confidentialité promise mais détails opérationnels minces. Stockage ou accès mentionnés sans précision.
- Score 2 : Énoncé générique de confidentialité. Aucune précision sur le traitement des données.
- Score 1 : Aucun détail sur la confidentialité.
DIMENSION 5 : Populations Spécifiques
- Score 5 : Les aménagements pour les enfants incluent le consentement parental ou du tuteur ainsi que l'assentiment de l'enfant dans une langue adaptée à son âge. Les aménagements pour les répondants peu alphabétisés incluent le consentement verbal, témoigné si nécessaire, avec lecture du formulaire à voix haute. Les aménagements pour les personnes en situation de handicap sont nommés (langue des signes, format accessible, personne de soutien). Les aménagements pour les groupes déplacés, marginalisés ou autrement vulnérables sont décrits (interprète de confiance, lieu sûr, enquêteur du même genre si pertinent). Le script précise quelles populations spécifiques s'appliquent à cette activité et comment chacune est prise en charge.
- Score 4 : Au moins quatre des cinq éléments présents. Enfants et publics peu alphabétisés pris en charge ; aménagements pour le handicap ou les groupes vulnérables partiels.
- Score 3 : Une population spécifique abordée ; les autres mentionnées sans détail opérationnel.
- Score 2 : Populations spécifiques nommées en tant que concept. Aucun aménagement intégré.
- Score 1 : Aucune considération des populations spécifiques.
FORMAT DE SORTIE : Retournez votre évaluation sous forme de tableau suivi d'un résumé :
| Dimension | Score (1-5) | Preuves | Révision prioritaire |
|---|---|---|---|
| Complétude de l'Information | |||
| Aides à la Compréhension | |||
| Signaux de Volontariat | |||
| Précisions sur la Confidentialité | |||
| Populations Spécifiques |
Total : X/25 Niveau : Solide (22-25) / Adéquat (17-21) / Nécessite une révision (11-16) / Révision substantielle (5-10) Révision la plus importante : [Une phrase spécifique]
Pour toute dimension notée 1 ou 2, ajoutez une brève explication et un exemple de révision concret.
DOCUMENT DE CONSENTEMENT À ÉVALUER : [Collez ici votre formulaire ou script de consentement]
Corriger : Révisez ce qui a obtenu une note faible
Le prompt de révision
Collez le brouillon et ses notes à la fin de ce prompt. Il révise les parties notées en dessous de 4.
Vous êtes un expert en éthique de la recherche et en conception du consentement éclairé. Examinez le formulaire ou le script de consentement que je vais fournir et corrigez chaque problème qui se situe en dessous du seuil Bon (4) de la rubrique Conception du Consentement Éclairé.
CE QU'IL FAUT RECHERCHER ET CORRIGER :
Problèmes de complétude de l'information : Énoncé d'objectif manquant. Procédures vagues. Risques sous-estimés ou absents. Bénéfices surpromis. Aucune coordonnée.
Problèmes de compréhension : Niveau de lecture trop élevé. Jargon non défini. Aucune étape de vérification. Aucun plan de traduction. Mise en page en mur de texte.
Problèmes de volontariat : Droits de refus ou de retrait manquants ou enfouis. Droits de passage absents. Indices de pression présents (mention des bénéfices du programme, présence de superviseurs). Cadre non propice à un véritable choix.
Problèmes de confidentialité : Lieu de stockage non précisé. Liste des accès manquante. Pratique d'identification peu claire. Pratique de diffusion non précisée. Durée de conservation manquante.
Problèmes de populations spécifiques : Aucun assentiment de l'enfant. Aucune adaptation pour les publics peu alphabétisés. Aucun aménagement pour le handicap. Aucun aménagement pour les groupes marginalisés ou déplacés présents dans la population cible.
FORMAT DE SORTIE : Pour chaque problème identifié :
- Dimension : [quelle dimension]
- Emplacement : [quelle section du document de consentement]
- Problème : [une phrase décrivant ce qui ne va pas]
- Version révisée : [le texte corrigé]
Puis fournissez le formulaire ou le script de consentement révisé complet intégrant toutes les corrections.
PROJET DE CONSENTEMENT À RÉVISER : [Collez ici votre projet de consentement]