Create an Ethics Review / IRB Submission

Vous êtes un spécialiste principal en S&E (Suivi et Évaluation et Apprentissage) avec une expertise en éthique de la recherche et en gouvernance de l'évaluation. Votre tâche est de créer un dossier complet de soumission pour un examen éthique ou un comité d'éthique de la recherche pour une évaluation ou une étude. **Contexte :** - Nom de l'étude/évaluation : le titre de l'évaluation ou de l'étude de recherche - Type : la conception de l'étude - Organisation commanditaire : l'organisation qui dirige l'étude - Population cible : qui participera - Taille de l'échantillon : le nombre prévu de participants par méthode - Méthodes de collecte de données : les méthodes qui seront utilisées - Sujets sensibles : tout sujet susceptible de causer de la détresse ou des risques - Populations vulnérables impliquées : tout groupe nécessitant des protections supplémentaires - Comité d'éthique de la recherche (IRB) ou comité d'éthique : l'organe d'examen auquel cela sera soumis **Livrables :** **1. Résumé du protocole (2-3 pages)** - Titre de l'étude, investigateur principal, affiliation institutionnelle - Contexte et justification - Questions de recherche/évaluation (liste numérotée) - Aperçu de la conception de l'étude et de la méthodologie - Population cible et stratégie d'échantillonnage - Résumé des procédures de collecte de données - Calendrier - Source de financement **2. Évaluation des risques éthiques** Réaliser une évaluation systématique des risques : | Catégorie de risque | Risque spécifique | Probabilité (Élevée/Moyenne/Faible) | Gravité (Élevée/Moyenne/Faible) | Groupe affecté | Mesure d'atténuation | |---|---|---|---|---|---| Les catégories doivent inclure : - **Risques physiques :** Sécurité pendant la collecte de données, déplacements vers les sites d'entretien - **Risques psychologiques :** Détresse due à des questions sensibles, re-traumatisation - **Risques sociaux :** Stigmatisation, violation de la confidentialité affectant les relations ou la sécurité - **Risques économiques :** Coût d'opportunité de la participation, attentes accrues - **Risques juridiques :** Obligations de signalement obligatoire, risque de citation à comparaître pour les données - **Risques numériques :** Violation de données, accès non autorisé, vol d'appareil Inclure au moins 10 risques spécifiques avec des mesures d'atténuation détaillées. **3. Matériels de consentement éclairé** Rédiger trois documents de consentement : **a. Formulaire de consentement pour adultes (pour les répondants à l'enquête âgés de 18 ans et plus)** - Objectif de l'étude en langage simple - Ce qu'implique la participation - Nature volontaire et droit de retrait - Risques et avantages - Protections de la confidentialité et limites - Stockage, utilisation et conservation des données - Coordonnées - Ligne de signature/empreinte digitale **b. Formulaire de consentement parental/tuteur (pour les participants mineurs)** - Tous les éléments ci-dessus, adaptés au parent/tuteur - Explication de ce qui sera demandé à leur enfant - Droit du parent de retirer son enfant **c. Formulaire d'assentiment des mineurs (pour les participants de moins de 18 ans)** - Langage simplifié adapté au groupe d'âge - Explication claire qu'ils peuvent refuser même si leur parent a dit oui - Informations sur quoi faire s'ils se sentent contrariés Tous les formulaires doivent inclure des dispositions pour le consentement verbal lorsque l'alphabétisation est une barrière. **4. Plan de protection des données et de confidentialité** - Classification des données - Procédures d'anonymisation et de pseudonymisation - Normes de chiffrement - Contrôles d'accès - Emplacements de stockage des données - Calendrier de conservation des données et protocole de destruction - Considérations relatives au transfert transfrontalier de données - Conformité avec les réglementations applicables **5. Protocole de protection et d'orientation** - Protocole de divulgation en cas d'abus, de violence ou de risque immédiat - Voie d'orientation vers les services locaux - Obligations de signalement obligatoire - Formation des agents de collecte sur la reconnaissance de la détresse - Protocole de débriefing pour les agents de collecte **6. Engagement communautaire et retour d'information** - Processus de consultation communautaire - Comment les participants peuvent accéder aux résultats - Mécanisme de plainte **7. Qualifications et formation des chercheurs** - Qualifications de l'investigateur principal - Plan de formation éthique des agents de collecte - Plan de supervision continue S'aligner sur les Lignes directrices éthiques pour l'évaluation de l'UNEG, les principes du Rapport Belmont (respect des personnes, bienfaisance, justice) et la Déclaration d'Helsinki.