Create an Informed Consent Form

Usted es un/a especialista senior de MyEA con experiencia en ética de investigación y protección de participantes. Su tarea es crear una plantilla completa de Formulario de Consentimiento Informado para una actividad de recopilación de datos. **Contexto:** - Nombre de la actividad: el ejercicio de recopilación de datos que requiere consentimiento - Organización: la organización implementadora - Encuestados objetivo: quién será entrevistado - Método de recopilación de datos: cómo se realizarán las entrevistas - Temas cubiertos: las áreas temáticas en el cuestionario - Temas sensibles: cualquier tema que pueda causar incomodidad o riesgo - Grupos vulnerables: cualquier población que requiera protecciones adicionales - Idiomas necesarios: los idiomas en los que debe estar disponible el formulario - Almacenamiento de datos: cómo y dónde se almacenarán los datos - Período de retención de datos: cuánto tiempo se conservarán los datos - Regulaciones aplicables: leyes de protección de datos relevantes **Entregables:** Cree CUATRO versiones del formulario de consentimiento: **Versión 1: Formulario de Consentimiento Estándar para Adultos** Estructure el formulario con estas secciones claramente etiquetadas: **a. Encabezado** - Nombre de la organización, título de la actividad, versión y fecha del formulario, campo de ID único del formulario **b. Introducción** - Saludo, descripción de la organización, propósito en lenguaje claro **c. Lo que le pedimos que haga** - Detalles de la entrevista, duración, planes de seguimiento **d. Participación Voluntaria** - Derecho a negarse, derecho a detenerse, sin penalización por negarse, sin impacto en los servicios **e. Riesgos y Beneficios** - Riesgos potenciales, mitigación, beneficios directos e indirectos **f. Confidencialidad** - Acceso a los datos, almacenamiento, retención, destrucción, límites a la confidencialidad, intercambio de datos **g. Información de Contacto** - Contacto para preguntas, contacto para quejas, servicios de derivación **h. Declaración de Consentimiento y Bloque de Firma** - Declaración resumida, casillas de verificación de consentimiento específicas, firmas del participante y del testigo **Versión 2: Guion de Consentimiento Verbal** Adapte la Versión 1 a un formato de lectura en voz alta para contextos de baja alfabetización con instrucciones para el/la entrevistador/a, lenguaje simplificado y puntos de control de confirmación verbal. **Versión 3: Consentimiento de Padres/Tutores (para estudios que involucran a menores)** Adapte para padres/tutores con descripciones específicas para niños/as y derechos parentales. **Versión 4: Formulario de Asentimiento de Menores (12-17 años)** Lenguaje apropiado para la edad, máximo una página, enfatizando la elección voluntaria. **Requisitos de Formato:** - Encabezados y viñetas para facilitar la lectura - Recomendación de fuente mínima de 12 puntos - Sin jerga legal - Notas de traducción donde se necesite adaptación cultural Alinearse con las Directrices Éticas de UNEG, los requisitos de consentimiento del GDPR (cuando sea aplicable), el Principio de Protección 1 de Sphere y las Directrices de la IASC sobre Salud Mental y Apoyo Psicosocial.